Drontal puppy szuszpenzió 50ml

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Drontal Puppy szuszpenzió A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok:
Pirantel-embonát 14,4 mg/ml
Febantel 15,0 mg/ml
Segédanyag(ok):
Natrium-benzoát 2,05 mg/ml
Nátrium-propionát 2,05 mg/ml
Kosnil vörös A (E124) 0,25 mg/ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3. GYÓGYSZERFORMA
belsőleges szuszpenzió
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Célállat faj(ok)
kutyakölyöknek és növendék kutyáknak
4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Fonálféreg ellenes szer kutyakölyöknek és növendék kutyáknak. Hatékony az orsóférgek kampósfejű
férgek , és az ostorférgek kifejeltt alakjaira (Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma
caninum , Trichuris vulpis)
4.3 Ellenjavallatok
Ne alkalmazzuk együtt piperazin tartalmú készítménnyel.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
4.4 Különleges figyelmeztetések
Nincs.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Használat előtt jól felrázandó!
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A parazita rezisztencia bármely féregtelenitó hatóanyag-csoporttal szemben kialakulhat, ha túl gyakran használják.
Ezen állatgyógyaászati termék ártalmatlansága nem igazolt 2 hétnél fiatalabb kölykök és 0,6 kg-nál kisebb testtömeg
esetén.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Az állat környezetét gyakran takarítsuk és fertőtlenítsük, majd alaposan mossunk kezet.
Kerüljük ezen állatgyógyászati ternék közvetlenül a bőrre vagy a szebme kerüljön. Véletlen ráfröccsenés esetén a
területet tiszta folyóvízzel le kell mosni.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Nagyon ritkán enyhe átmeneti emésztőszervi tünetek (pl.: hányás, hasmenés) előfordulhatnak.
4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Nem értelmezhető.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A pirantel és a piperazin féregellenes hatása csökkenhet, ha a két hatóanyagot egyszerre alkalmazzák.
2
2.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Alkalmazás módja: szájon át 
Használat előtt jól felrázandó!
A készítmény egyszeri adagja: 15 mg febantel / ttkg és 14,4 mg pirantel-embonát / ttkg, amely a Drontal
Puppy szuszpenzióból 1 ml/ ttkg mennyiségnek felel meg.
Alkalmanként egyszeri kezelés elegendő.
A szuszpenzió eleséghez keverve, vagy a mellékelt adagolóval közvetlenül is beadható a szájba. Koplaltatás vagy a
táplálási szokások megváltoztatása nélkül adható.
Mivel az orsóférgesség már korán (intrauterin vagy galaktogén fertőződés) jelentkezik, a kezelést Drontal Puppy
szuszpenzióval 2 hetes kor körül l kell kezdeni. A kezeléseket 2 hetenként ajánlatos megismételni a 12. hétig. Ez után
havonta kell kezelni. 6 hónapos kortól megfelelő tablettás kezelésre lehet váltani.
A kezelést követően a fonálférgek 2-3 napon belül elpusztulnak.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges
A Drontal Puppy szuszpenzió 5-szörös túladagolását növendék kutyák és kölykök tünetmentesen elviseltek. 10-szeres
túladagolás esetén a mérgezés első várható tünete a hányás.
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Nem értelmezhető.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Piranatel antiparazitikum ATCvet kód: QP52A F02
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Ez kombinációs készítmény kölyökkutyák és növendék ebek fonálféreg-ellenes kezelésére szolgál.
A Dontal Puppy szuszpenzió hatóanyagai a pirantel -egy tetrahidro-pirimidin származék (embonát só formájában)- és a
febantel – egy pro-benzimidazol származék
Mindkét hatóanyag jól ismert hatékony féregellenes szer, amely széles körűen használt önállóan és kombinációkban is.
Ebben a kombinációban a pirantel és a febantel szinergizmusban hat a kölyökkutya minden fontos parazita fonálférge
ellen, úgy mint: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum és Trichuris
vulpis.
A febantel n-{2-[2,3-bis,(metoxicarbonil)-guanidino]-5-(feniltio) fenil}-2-metoxiacetamide egy pro-benzimidazol
származék. Az emlősök szervezetésben a gyűrűi záródnak és egy febendazol és egy oxfendazol gyűrű képződik.
Ezek a termékek felelnek a tubulin polimerizáció gátlásáért. Így a férgek normál működése is zavart szenved, mert az
életfontosságú felépítésük nem tud kialakulni. Például a glükózfelvétel is gátlódik, ami a sejtek ATP kiürüléséhez vezet
így a paraziták 2-3 nap után elpusztulnak az energiaraktárak kiürülésében.
A pirantel (E)-1,4,5,6-tetrahidro-1-metil-2-[2-(2-tienil) vinil] pirimidin-embonát A tetrahidropirimidinek közé tartozik
A pirantel a nikotinhoz hasonlóan kolinerg agonistaként hat, neuromuszkuláris blokád előidézésével a fonálférgek
görcsös bénulását okozza, ami után a normál bélperisztaltika el tudja a férgeket távolítani.
5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
A febantel a monogasztirkus állatokban szájon át beadva legalább 40%-ban felszívódik. A felszívódott anyag néhány
órán belül metabolizálódik. A főbb metabolitok a febendazol, oxfendazol, febendazol szulfon, febantel- szulfoxid. A két
első felelős a féregellenes hatásért. A metabolitok a teljes testben szétoszlanak, de a különösen magas koncentrációban
jelennek meg a májban és a vesében. A metabolitok többsége a bélsárral távozik (50-70%) míg a maradék a vizelettel
(20-30%) és a tejjel ürül.
Pirantel. A vízben alig oldható pirantel-embonát (sin. pamoát) lassan és alig szívódik fel kutyákban (10-20%). A
felszívódott mennyiség gyorsan és erőteljesen bomlik. A specifikus metabolizációs foylamat még nem teljesen ismert.
A pirantel és metabolitjai szétoszlanak a szervezetben, és a legmagasabb koncenrációt (szinte csak a metabolitok) a
májban és vesében érik el, mialatt az izmokban és a szírban csak nyomokban mutathatók ki. A pirantel embonát 80%-a
a bélsárral ürül, a vesén keresztül 90-95%-ban metabolitjai formájában ürül.
3
3.
6. GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Nátrium-propionát, nátrium-benzoát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, szorbitán monooleát, povidon K25,
poliszorbát 80, dokuzát- nátrium, bentonit, vízmentes citromsav, kosnil vörös A (E124), xantángumi, propilénglikol,
tisztított víz.
6.2 Inkompatibilitások
Nem ismert.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 évig.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 12 hétig
6.4 Különleges tárolási előírások
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Felbontás után 25°C alatt tárolandó.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
50 ml, 100 ml szuszpenzió polietilén palackban, polipropilén csavaros zárókupakkal és 5 ml-es adagoló fecskendővel.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok
megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek
megfelelően kell megsemmisíteni
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois, 70200 Lure, Franciaország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
2779/1/10 MgSzH ÁTI (50 ml)
2779/2/10 MgSzH ÁTI (100 ml)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
1998.12.21 / 2006.03.02 / 2010.08.12.
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
2020. szeptember 10.
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Állatorvosi vény nélkül kiadható. Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jog